Overensstemmelseserklæringer MDR

MDR står for Medical Device Regulation og er en forordning, som EU vedtog i 2017. Formålet med forordningen er at øge patientsikkerheden og sørge for, at løsningen kommer patienter/borgere til gode.

Telma og Kommunal PRO anses som medicinsk udstyr, og spørgeskemaer, der bygges til Telma og til Kommunal PRO, kan ligeledes være medicinsk udstyr.

Hver kommune, der anvender Telma og Kommunal PRO skal derfor, som sundhedsinstitution, efterleve kravene i MDR forordningens artikel 5(5).

MDR artikel 5(5) er en undtagelsesbestemmelse vedrørende medicinsk udstyr, som kun kan anvendes i sundhedsinstitutioner.

Erklæringer

Overensstemmelseserklæring Kommunal PRO

Overensstemmelseserklæring Telma

Giv os din feedback

Hvad synes du om siden?